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Suspenden vacuna Johnson & Johnson

Sometida a investigación debido a formación de coágulos sanguíneos en 6 pacientes

Para aquellos que recientemente recibieron la vacuna Johnson & Johnson, Schuchat aconsejó estar alerta a los dolores de cabeza severos y repentinos, al dolor abdominal o a la falta de aire.

Las autoridades federales de salud recomendaron el martes que los proveedores dejen de administrar temporalmente la vacuna Johnson & Johnson Covid-19 mientras investigan un posible vínculo con coágulos sanguíneos muy raros.

Seis mujeres de entre 18 y 48 años desarrollaron coágulos de sangre después de recibir la vacuna Johnson & Johnson. Una persona murió y otra se encuentra en estado crítico, dijo la Administración de Alimentos y Medicamentos.

“Recomendamos esta pausa mientras trabajamos juntos para comprender completamente estos eventos, y también para que podamos hacer llegar la información a los proveedores de atención médica y los receptores de vacunas”, dijo la Dra. Janet Woodcock, comisionada interina de la FDA, durante una sesión informativa el martes.

Se espera que la revisión se complete rápidamente y que dure “unos días”, dijeron las autoridades.

Los coágulos se consideran extremadamente raros. En general, más de 6,8 millones de personas en los en el país han recibido la vacuna Johnson & Johnson.

No se han reportado tales problemas con las vacunas Covid-19 fabricadas por Pfizer-BioNTech o Moderna, dijeron los funcionarios de salud.

En un comunicado, Johnson & Johnson dijo que sabía que se habían reportado coágulos de sangre con algunas vacunas Covid-19, pero que “no se ha establecido una relación causal clara entre estos eventos raros” y su inyección.

“Seguimos trabajando en estrecha colaboración con expertos y reguladores para evaluar los datos y respaldar la comunicación abierta de esta información a los profesionales de la salud y al público”, dijo la compañía.

La pausa “no tendrá un impacto significativo” en el plan de vacunación del país, dijo Jeff Zients, el Coordinador de Respuesta Covid-19 de la Casa Blanca, en un comunicado, y agregó que hay “suministro más que suficiente” para cumplir con la “meta del presidente Joe Biden” de 200 millones de inmunizaciones en su centésimo día en el cargo “.

Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades convocarán a su comité asesor de vacunas el miércoles para investigar el posible vínculo entre la vacuna Johnson & Johnson y los coágulos de sangre.

“Sé que la información que brindamos hoy será muy preocupante para los estadounidenses que ya han recibido la vacuna Johnson & Johnson”, dijo la Dra. Anne Schuchat, subdirectora principal de los CDC, durante la sesión informativa. “Para las personas que recibieron la vacuna hace más de un mes, el riesgo es muy bajo”.

Para aquellos que recientemente recibieron la vacuna Johnson & Johnson, Schuchat aconsejó estar alerta a los dolores de cabeza severos y repentinos, al dolor abdominal o a la falta de aire.

Las seis personas que experimentaron coágulos eran todas mujeres cuyos síntomas comenzaron de seis a 13 días después de la vacunación, dijeron la FDA y los CDC. Desarrollaron un tipo de coágulo de sangre en el cerebro llamado trombosis del seno venoso cerebral o CVST, así como niveles bajos de plaquetas en la sangre.

Por lo general, las personas con coágulos de sangre se tratan con un anticoagulante llamado heparina. Pero en casos raros, el sistema inmunológico reacciona al fármaco en un fenómeno llamado trombocitopenia inducida por heparina, que aumenta el riesgo de coagulación.

Por esta razón, administrar heparina a quienes desarrollan CVST podría ser realmente peligroso. Otros anticoagulantes o medicamentos pueden ser más apropiados, dijeron las autoridades.

En una entrevista el martes, una mujer de 29 años en Nashville, Tennessee, describió una reacción severa a la vacuna Johnson & Johnson.

No estaba claro si la mujer, era una de las seis personas en cuestión. En un comunicado, la FDA dijo que no podía “confirmar o compartir información de identificación personal”, citando las reglas de HIPAA.

La mujer dijo que recibió la vacuna el 19 de marzo en un hospital de Nashville y que inicialmente experimentó reacciones normales, como fiebre. Luego, aproximadamente una semana después, fue a la sala de emergencias con temblores incontrolables, dificultad para respirar y fiebre.

“Desde entonces, he tenido algunos síntomas extraños que podrían haber sido atribuidos a una infección viral, principalmente un dolor de cabeza que persistió durante dos semanas, y algo de dolor e hinchazón en las piernas”, dijo en una entrevista telefónica desde su cama de hospital, “y luego también algunos moretones al azar que aparecerían por todo mi cuerpo”.

Cuando fue a la sala de emergencias la semana después de la inyección, dijo que los médicos no encontraron nada extraño en su análisis de sangre y nada en ese momento que sugiriera coagulación o plaquetas bajas, por lo que se fue a casa. Pero los síntomas continuaron empeorando durante la semana siguiente.

“Luego, cuando volví a la sala de emergencias, fue porque mi pierna estaba tan hinchada que realmente no podía caminar, así que en ese momento encontraron la TVP o los coágulos en mis piernas”, dijo.

Ha estado en el hospital durante aproximadamente una semana y estuvo en la unidad de cuidados intensivos hasta el domingo.

El llamado a una pausa refleja una situación que ocurrió en Europa el mes pasado.

Algunos gobiernos europeos detuvieron el lanzamiento de la vacuna AstraZeneca de la Universidad de Oxford después de que un número igualmente pequeño de personas sufriera coágulos sanguíneos CVST. La vacuna AstraZeneca utiliza el mismo tipo de tecnología que la vacuna Johnson & Johnson.

Desde entonces, la mayoría de los países europeos han reanudado la administración de la inyección, pero con un mosaico desordenado de diferentes restricciones de edad y otras pautas. Existe alguna evidencia de que, como resultado de este temor ampliamente publicitado, la confianza del público en la vacuna AstraZenica es menor que en otras disponibles.

La situación en Europa ha dividido a los expertos, algunos dicen que los gobiernos no pueden ignorar el posible vínculo, y otros dicen que la pausa puede haber aumentado las infecciones y la vacilación, un daño que supera con creces los peligros de estos efectos secundarios extremadamente raros.

Mientras tanto, Johnson & Johnson también anunció que “retrasará proactivamente el lanzamiento de nuestra vacuna en Europa” mientras la compañía revisa los casos potenciales en el extranjero.