La norma federal exige que los fabricantes demuestren que sus productos benefician la salud pública. CORTESIA: Magnific
Califican como sospechosa la autorización de la FDA
La autorización de cigarrillos electrónicos con sabores frutales por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) enfrenta nuevas críticas luego de que un memorando interno revelara que esos productos no ayudaron a los fumadores a dejar el tabaco de manera significativamente mejor que las versiones con sabor a tabaco.
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El documento, difundido reportado por The Associated Press, ha reavivado el debate sobre la decisión de la agencia, que el mes pasado permitió por primera vez la venta de vapeadores de mango y arándano pese a las advertencias de grupos de salud y legisladores.
El memorando, de apenas seis páginas, inusualmente breve en comparación con los informes de docenas de páginas que suelen acompañar estas autorizaciones, reconoce que los fumadores que probaron los productos de la empresa Glas Inc. no mostraron diferencias estadísticamente significativas en su capacidad para abandonar los cigarrillos en comparación con quienes usaron vapeadores con sabor a tabaco.
La norma federal exige que los fabricantes demuestren que sus productos benefician la salud pública, ya sea ayudando a adultos a dejar de fumar o reduciendo el consumo, sin atraer a menores de edad.
Sin embargo, los reguladores argumentaron que los vapeadores de Glas “no tenían que demostrar un beneficio adicional para los adultos” porque los jóvenes difícilmente los usarían, ya que la compañía exige desbloquear cada dispositivo con una aplicación de verificación de edad.
Ese razonamiento contradice directrices previas de la propia FDA, que advertían a los fabricantes que los sabores frutales y de postre debían cumplir con “un alto estándar de evidencia” debido a su atractivo para los menores.
El memorando también omite detalles clave, como el número de fumadores que participaron en el estudio, y fue publicado en el sitio web de la agencia más de un mes después de que se anunciara la autorización, un retraso que los críticos consideran sintomático de la opacidad con la que se manejó la decisión.
La controversia ha escalado hasta el Congreso. Diez senadores demócratas enviaron una carta a la FDA calificando la autorización como “una decisión miope e imprudente” y exigiendo explicaciones.
La misiva, citada por AP, refleja el malestar que generó la medida, especialmente luego de que se revelara que científicos de la propia agencia habían aprobado inicialmente algunos de los sabores en febrero, solo para que un alto funcionario bloqueara la decisión.
Los productos fueron finalmente autorizados durante la última semana completa de Marty Makary al frente de la FDA, quien renunció al cargo en medio de críticas de la industria tabacalera y farmacéutica, sectores que han presionado a la administración Trump para flexibilizar las regulaciones sobre los vaporizadores.
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Hasta el momento, Glas no ha respondido a las solicitudes de comentarios y la autorización de los vapeadores frutales marcó un giro en la política de la FDA, que durante años sostuvo que los sabores dulces representaban un riesgo inaceptable para los adolescentes.
La publicación del escueto memorando, sin embargo, ha dejado más preguntas que respuestas sobre los criterios científicos que respaldaron una decisión que, para sus detractores, privilegió los intereses de la industria por encima de la protección de la salud pública.
